制药工程师、执业药师,10年以上注射剂生产质量管理经验,熟悉CFDAGMP、EUGMP、FDAcGMP、CFRPart210/211、GAMP5等相关法规和/或指南,完成多个注射剂项目的设计、建设、调试/验证及认证工作,熟悉注射剂工艺设备、厂房设施及相关调试/确认及工艺验证等工作。
毕业后,曾先后就职于扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司、成都苑东生物制药股份有限公司、珐成制药系统工程(上海)有限公司及成都百裕金阁莱药业有限公司。其中,在扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司、成都苑东生物制药股份有限公司、及成都百裕金阁莱药业有限公司从事生产管理工作,执行注射剂项目的建设、调试/确认、验证及GMP认证,负责生产体系团队建设,生产体系建立以及产品转移的工艺研究与产品工艺验证实施,维护既有产品的工艺,并负责生产安全、控制生产成本,确保注射剂生产过程只需符合GMP要求。在珐成制药系统工程(上海)有限公司就职期间,负责医药项目确认/验证与咨询工作,参与的项目客户包括:上海罗氏制药有限公司、阿斯利康、云南植物药业有限公司等。
四川大学化学工程学院制药工程川大学化学工程学院2002级制药工程专业本科生,2006年本科毕业获得类似问题答案