1.具备按照质量标准独立完成医疗器械产品的质量检测,出具相关检测报告的能力。
2.具备根据医疗器械的生产工艺要求制定相关质量检测与评测标准的能力。
3.具备医疗器械产品申报注册与质量认定评审能力,并能撰写注册申报书和质量评估报告。
4.具备根据医疗器械相关法律法规进行医疗器械生产、品质管理与物流管理的能力。
5.具备运用医疗器械专业知识和营销技巧,搜集信息、制定计划、完成推广、销售医疗器械产品的能力。
6.能够阅读英文版医疗器械产品说明书、专业论文及编写相关专业文件的能力。
答案来源于:2021年郑州卫生健康职业学院智能医疗装备技术专业
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