1、本考试主要内容包括药剂学、化学制药学和药品生产质量管理规范（GMP）三个知识模块，检验学生是否具备以下知识与技能：
（1）掌握各类药物制剂的制备工艺与质量要求，包括液体制剂、灭菌制剂与无菌制剂、固体制剂、半固体制剂、气雾剂、喷雾剂与粉雾剂。
（2）了解各类药物制剂的概念、分类、常用辅料与典型设备。
（3）掌握化学制药合成工艺单元操作过程、原理及典型设备。
（4）了解化学制药合成所涉及的常见反应类型。
（5）掌握药品生产质量管理规范（GMP）的主要内容与要求，包括总则、质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回、自检和附则。
（6）了解GMP的产生与发展、指导思想、类型，以及实施GMP的重要意义。
2、考试采用闭卷笔试形式，考试时间为120分钟。
3、试卷满分120分。
4、试题类型
（1）选择题：占50%
（2）判断题：占30%
（3）问答题：占20%
5、考试内容所占比例（约）见下表：
考试内容药剂学化学制药学药品生产质量管理规范（GMP）所占比例（%）722424