2019年上海应用技术大学制药工程（中本贯通）专业技能基础考试大纲本考试主要内容包括药剂学、化学制药学和药品生产质量管理规范（GMP）三个知识模块，检验学生是否具备以下知识与技能

（1）掌握各类药物制剂的制备工艺与质量要求，包括液体制剂、灭菌制剂与无菌制剂、固体制剂、半固体制剂、气雾剂、喷雾剂与粉雾剂。

（2）了解各类药物制剂的概念、分类、常用辅料与典型设备。

（3）掌握化学制药合成工艺单元操作过程、原理及典型设备。

（4）了解化学制药合成所涉及的常见反应类型。

（5）掌握药品生产质量管理规范（GMP）的主要内容与要求，包括总则、质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回、自检和附则。

（6）了解GMP的产生与发展、指导思想、类型，以及实施GMP的重要意义。