1.熟悉药品的质量管理规范;掌握药品的定义和特殊性、药物分析的性质和任务。
2.了解药品检验机构及计量器具的认证;熟悉药品检验的基本要求;掌握药品检验的基本程序;
3.熟悉鉴别试验的影响因素和注意事项。掌握鉴别试验的目的、药物性状和物理常数的测定及其对药物鉴别的作用,常用鉴别方法与选择。
4.熟悉药物中杂质鉴定方法。掌握药物中杂质的来源、杂质的分类、杂质限量的概念和计算,一般杂质和特殊杂质的检查方法。
5.了解滴定液的配制与标定,分析仪器的校正与检定。熟悉各类分析法的基本原理与条件选择,样品分析前处理方法的适用范围。掌握药物含量的容量、光谱和色谱分析法的含量计算。
6.了解药物制剂分类及其分析特点。熟悉复方制剂分析。掌握片剂和注射剂的分析。