二、通过本课程的学习，学员在获得国家证书的同时，还将具备以下能力和优势：1、熟知ISO医疗器械行业国际标准的要求2、掌握策划和实施医疗器械行业内部审核的方法3、了解医疗器械行业内部审核有关会议的程序4、懂得运用5大核心工具开展医疗器械行业内审5、具备编写医疗器械行业内部审核报告的能力6、掌握管理医疗器械行业整个内部审核方案技能(阅读详细内容)

2018年上海医疗器械高等专科学校第24届中华人民共和国内部审核员资格考审核员双证班学费说明：￥1500元/人

六、学费说明：￥1500元/人含：医疗器械和质量审核员两本证书费、注册费、培训费、考试费、教材费通过率：往届学员一次性通过率均在90%以上，未通过注册可以免费参加补考。含：医疗器械和质量审核员两本证书费、注册费、培训费、考试费、教材费通过率：往届学员一次性通过率均在90%以上，未通过注册可以免费参加补考。(阅读详细内容)

2018年上海医疗器械高等专科学校第24届中华人民共和国内部审核员资格考审核员双证班培训时间

四、培训时间：初定于4月上旬开课，（初定4-6月份选用学生教学计划以外的时间授课）。(阅读详细内容)

2018年上海医疗器械高等专科学校第24届中华人民共和国内部审核员资格考审核员双证班其他

七、其他培训地点：上海健康医学院浦东校区报名截止日期：2018年3月30日报名地点：上海健康医学院(具体地点另行通知）报名咨询：65241402姚老师（报名时需交1寸彩照4张）学院二〇一八年三月培训地点：上海健康医学院浦东校区报名截止日期：2018年3月30日报名地点：上海健康医学院(具体地点另行通知）报名咨询：65241402姚老师（报名时需交1寸彩照4张(阅读详细内容)

2018年上海医疗器械高等专科学校第24届中华人民共和国内部审核员资格考审核员双证班国家对医疗器械行业质量体系认证和内部审核员的规定

一、国家对医疗器械行业质量体系认证和内部审核员的规定：★据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》规定：企业在申办生产许可证时必须具备ISO9001+ISO13485内审员资格证。★据《医疗器械生产企业质量体系考核办法》规定：企业通过ISO9001+ISO13485认证并有内审员有效运行体系，药监部门将免除该企业的质量体系考核。★ISO90(阅读详细内容)

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