★据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》规定：企业在申办生产许可证时必须具备ISO9001+ISO13485内审员资格证。
★据《医疗器械生产企业质量体系考核办法》规定：企业通过ISO9001+ISO13485认证并有内审员有效运行体系，药监部门将免除该企业的质量体系考核。
★ISO9001+ISO13485是我国《医疗器械质量体系管理规范》（GMP）认证的准则，内部审核员是GMP实施和维持环节中强制规定配备的资格人员。
★ISO9001+ISO13485是医疗器械相关产品获得欧盟CE认证和美国FDA认证的强制要求。
★据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》规定：企业在申办生产许可证时必须具备ISO9001+ISO13485内审员资格证。
★据《医疗器械生产企业质量体系考核办法》规定：企业通过ISO9001+ISO13485认证并有内审员有效运行体系，药监部门将免除该企业的质量体系考核。
★ISO9001+ISO13485是我国《医疗器械质量体系管理规范》（GMP）认证的准则，内部审核员是GMP实施和维持环节中强制规定配备的资格人员。
★ISO9001+ISO13485是医疗器械相关产品获得欧盟CE认证和美国FDA认证的强制要求。
| 专业名称 | 开设学校 | 学制 | 地址 |
|---|---|---|---|
| 医疗器械维修（定向分配） | 徐州江北青年职业技术学校 | 2+1 | -- |
| 医疗器械维修 | 徐州江北青年职业技术学校 | 2+1 | -- |
| 医疗器械维修（定向分配） | 徐州江北青年职业技术学校 | 80--2+1 | -- |
| 医疗器械维修（定向分配） | 徐州江北青年职业技术学校 | 2+1 | -- |
| 医药营销（医疗器械营销） | 丹东市中等职业技术专业学校 | 三年 | -- |
| 市场营销(医疗器械营销) | 上海医疗器械高等专科学校 | -- | -- |
2018年上海医疗器械高等专科学校第24届中华人民共和国内部审核员资格考审核员双证班第二十四届《中华人民共和国内部审核员》资格考审核员双证班招生简章类似问题答案