2017年上海理工大学申请上海市科技创新行动计划产学研医合作领域征集范围

　　专题1、创新物药的临床试验研究

　　研究目标：完成免疫检查点抑制剂等创新药物的临床试验，申请新药证书；完成创新药物的Ⅳ期临床试验和新适应症研究；完成三类以上已上市重大品种的临床再评价研究。

　　研究内容：开展PD-1、GLP-1等创新药物的Ⅲ、Ⅳ期临床试验、新适应症，以及新药大样本疗效和不良反应监测研究；开展已上市重大产品奥佑静等的临床疗效再评价研究。

　　执行期限：2020年12月31日前完成。

　　专题2、中药产品的深度开发研究

　　研究目标：建立胆宁片整体性、科学性的质量标准体系，完成产品出口加拿大的药品境外生产场地认证(FSRN)；完成芪骨胶囊上市后大样本临床再评价研究，为临床准确合理用药提供依据。

　　研究内容：在诠释产品核心功效科学内涵的基础上，开展胆宁片全产业链的质量控制关键技术研究，健全完善质量标准，满足产品出口需求；开展芪骨胶囊治疗原发性骨质疏松症的多中心临床研究，明确其降低骨折风险的有效性以及长期用药的安全性。

　　执行期限：2020年12月31日前完成。

　　专题3：创新医疗器械的临床示范应用和再评价研究

　　研究目标：完成上市后医疗器械产品的临床示范应用和再评价。

　　研究内容：针对已通过国家创新医疗器械特别审批程序上市的3类医疗器械产品，开展临床示范应用研究或临床再评价研究，提出改进产品质量的方案。

　　执行期限：2020年12月31日前完成。

　　专题4:智慧即时检测医学平台临床示范应用研究

　　研究目标：建成基于互联网+小型智慧即时检测医学平台。

　　研究内容：利用大数据、云技术和人工智能技术，开展互联网+小型智慧即时检测设备医学平台的临床示范应用研究，验证设备和平台临床应用的有效性和质量可靠性。

　　执行期限：2020年12月31日前完成。

　　专题5:儿童X线数字影像系统的临床示范应用研究

　　研究目标：完成儿童X线数字影像系统(DR)的临床示范应用研究。

　　研究内容：基于国产低剂量智能平板探测器的核心技术，开展具有自主知识产权的儿童医用X线影像系统的临床应用和推广研究，根据临床示范数据分析，进一步优化系统，提升产品的性能。

　　执行期限：2020年12月31日前完成。

　　申报主体：本市企业牵头，联合多家医院共同申报（专题2除外）。申报单位需提交临床批件、新药证书或产品注册证，以及正式合作协议等附件材料。

　　配套要求：企业投入研发经费与申请专项资助经费之比不低于2:1。