2013年鄂州职业大学单独招生药学专业知识考试

根据国家执业药师考试标准，结合中等职业学校药学专业人才培养要求，考核药物应用基础、药物制剂、药事管理与法规三门课程的专业知识。

药物应用基础考试范围：

1．药物的功能；药物的基本作用及主要类型；药物的剂量与效应关系；药物的跨膜转运；药物与血浆蛋白结合及影响因素；半衰期的意义。

2．胆碱受体激动剂--毛果芸香碱的药理作用、作用机制、临床应用、应用注意；胆碱酯酶抑制剂--新斯地明的药理作用、作用机制、临床应用、主要不良反应；M受体拮抗药―阿托品的药理作用、临床应用、主要不良反应；难逆性胆碱酯酶抑制药的中毒机制及表现，解救原则，特殊的解毒药。

3．α、β受体激动药―肾上腺素、多巴胺的药理作用、临床应用、主要不良反应；α受体激动药―去甲肾上腺素的药理作用、临床应用、主要不良反应；β受体激动药―异丙肾上腺素的药理作用、临床应用、主要不良反应；α受体拮抗药―酚妥拉明的药理作用、临床应用、主要不良反应；β受体拮抗药的药理作用、临床应用、主要不良反应。

4．地西泮的药理作用、作用机制、临床应用、主要不良反应；巴比妥类的药理作用、作用机制、临床应用、主要不良反应、急性中毒时的抢救。

5．治疗各类癫痫的首选药。

6．氯丙嗪的药理作用、作用机制、临床应用、主要不良反应。

7．吗啡和哌替啶的药理作用、临床应用、主要不良反应。

8．解热镇痛抗炎药的解热、镇痛、抗风湿作用及其机制；阿司匹林的临床应用、主要不良反应。

9．利尿药的分类及其药物作用部位；呋塞米、氢氯噻嗪、螺内酯的药理作用、临床应用、主要不良反应；甘露醇的药理作用、临床应用、主要不良反应。

10．H1受体拮抗药的药理作用、临床应用、主要不良反应。

11．肝素和双香豆素的抗凝特点、机制、用途及不良反应；维生素K和氨甲苯酸的止血作用、临床应用；贫血类型、铁剂、叶酸、维生素B12的用途。

12．糖皮质激素药物的药理作用、临床应用、主要不良反应。

13．胰岛素及口服降糖药的药理作用、临床应用、主要不良反应。

14．甲状腺激素的生理作用及临床应用；抗甲状腺药的作用机制，对甲亢的治疗作用和不良反应。

15．抗高血压药的分类。

16．抗心绞痛药的分类；硝酸甘油的药理作用、作用机制、临床应用、主要不良反应。

17．强心苷类药物的药理作用、作用机制、临床应用、主要不良反应。

18．抗心律失常药的作用机制及药物的分类；各类心律失常首选药。

19．抑菌药、杀菌药、抗菌谱、抗菌活性、抗生素后效应、化疗指数；抗菌药的作用机制。

20．青霉素、红霉素、氨基甙类的抗菌素、四环素、氯霉素抗菌谱、临床应用、主要不良反应；半合成青霉素、头孢菌素类药物、林可霉素、多黏菌素类分类、作用特点及临床应用；喹诺酮类、磺胺类的抗菌谱、临床应用、主要不良反应；TMP的抗菌机制及其与磺胺药合用的优点。

药物制剂考试范围：

1．散剂特点；胶囊剂特点、分类、质量检查。

2．表面活性剂的结构特征、分类；表面活性剂的复配，表面活性剂的应用，表面活性剂对吸收的影响及其毒性。

3．药物制剂稳定性的意义；影响药物制剂降解的处方因素、外界因素及解决方法；固体制剂稳定性的特点及化学降解动力学理论；影响因素试验、加速试验、长期试验、经典恒温法的等药物稳定性实验方法。

4．液体制剂的特点、质量要求和分类；液体制剂的溶剂和附加剂；高分子溶液剂性质和制备方法；混悬剂的物理稳定性；混悬剂的稳定剂及质量评价；乳剂、乳化剂的选择以及乳剂的稳定性。

5．乳剂的组成、类型；乳化剂的种类；乳剂的稳定性与质量评价。

6．浸出制剂的分类、特点；浸出过程、影响浸出的因素、浸出方法；药材的预处理；汤剂、酒剂、酊剂、流浸膏剂与浸膏剂、煎膏剂、颗粒剂的特点。

7．固体剂型的主要制备工艺流程；片剂的特点、常用辅料，片剂的湿法制粒流程；片剂的分类、制备方法、影响片剂成形的因素；片剂包衣的目的、类型；片剂包糖衣、薄膜衣的材料及过程。

8．滴丸剂的特点；滴丸剂的制备工艺。

9．软膏剂的质量要求、软膏剂的常用基质；软膏剂的附加剂、制备方法、质量评价。

10．栓剂的处方组成、置换价的计算；熟悉栓剂的治疗作用及临床应用。

11．气雾剂的特点、组成；抛射剂的分类；气雾剂的分类、气雾剂的吸收、气雾剂的质量评价；喷雾剂、吸入粉雾剂的特点。

12．灭菌制剂、无菌制剂的种类；常用的物理灭菌技术；F0值的意义；注射剂的特点、分类与质量要求；注射用溶剂、添加剂；注射剂制备流程；注射剂的等渗与等张调节，注射液的配制、灭菌、质量检查；注射液的过滤装置、注射容器的处理；输液的质量要求与质量检查项目；冻干粉末的制备、冷冻干燥中存在的问题及处理方法。

13．缓释、控释制剂的特点及对药物的要求；缓释、控释制剂的处方设计、体内外评价；缓释、控释制剂的释药原理和方法、制备工艺；口服定时、定位释药系统的类型；靶向制剂的分类。

14．TDDS的特点、分类；影响药物经皮吸收的因素；常用的经皮吸收促进剂；皮肤的基本生理构造与吸收途径；促进经皮吸收的新技术。

15．蛋白质的结构特点、理化性质；蛋白质类药物制剂的稳定化研究；蛋白类药物新型给药系统。

药事管理与法规考试范围：

1．现代药与传统药、处方药与非处方药、医疗机构制剂、国产药与进口药、新药与仿药、国家基本药物、基本医疗保险药品目录、特殊管理的药品等药品分类的区别。

2．药品的质量特性、特殊性；药品质量管理规范的名称、制定目的和适用范围；药品质量监督检验的类型；国家药品标准分类。

3．各级药品监督管理机构的职责；各药品技术监督管理机构的职责。

4．法律渊源、效力、法律责任。

5．药品管理法及其实施条例对中药管理的规定；国家重点保护的野生药材物种的分级；中药品种保护的等级划分；GAP证书的有效期。

6．药品管理法的立法宗旨、适用范围；药品生产企业的开办条件、审批主体及许可证、GMP认证、药品生产行为的管理；药品经营企业开办条件、GSP认证、审批主体及许可证、药品经营行为的管理；特殊管理的药品分类；假、劣药的认定及按假、劣药论处的情形；生产、销售假药、劣药的处罚及对有关人员的处罚；特殊管理的药品、非处方药和外用药的专有标识；药品批准文号的格式。

7．麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的用途和有效期。

8．执业药师和药师的区别；执业药师的职责；执业药师的报名条件、注册管理机构、注册必备条件、执业药师资格证书的发放、效用、注册有效期、变更注册、再注册和注销注册、的要求。

9．处方药与非处方药分类依据；处方药与非处方药在包装、标签、说明书、广告、经营、销售等方面的区别；非处方药专有标识的使用范围及印制。

10．处方开具与调剂的原则；处方标准、书写规则和药品剂量与数量书写要求；处方权的取得、麻醉药品与第一类精神药品处方权和调剂资格的取得；开具处方时使用药品名称的要求、处方有效期、处方一般用量、不同情况及剂型的麻醉药品和精神药品处方的用法和用量、利用计算机开具、传递处方和调剂处方的要求；调剂处方药品操作规程、处方用药适宜性审核的内容及用药不适宜情形的处理、调剂处方“四查十对”、签名及不得调剂的规定、不得限制门诊就诊人员持处方外购药品的规定；处方保存期限及销毁程序；违反规定的相关处罚。

11．药品不良反应、药品不良反应报告和监测、严重药品不良反应、新的药品不良反应、药品群体不良事件、药品重点监测的界定；药品不良反应报告的管理部门；药品生产、经营企业和医疗机构建立不良反应报告与监测管理制度的要求；从事不良反应报告与监测工作人员的专业要求；个例、药品群体不良事件的报告与处置。

12．药品召回、安全隐患的界定；药品生产企业、经营企业、使用单位有关药品召回的责任与义务；药品召回的分类和分级。

13，药品批发和药品零售的质量管理人员及职责；营业场所和仓库设备的要求；药品购进、药品验收、药品出库等记录内容；药品储存堆垛的要求、色标管理、近效期药品管理；药品出库原则；药品陈列、药品销售的规定；药品咨询服务的要求。

14．定点零售药店和处方外配的界定。