制药工程基础综合科目考试大纲 

 

 

 

一.参考书目 

 

《制药工艺学》元英进主编，2007年7月，北京，化学工业出版社。二.考试内容与基本要求 

 第一章绪论[考试要求]

本章要求学生熟悉和了解制药工艺的地位和作用，了解制药工艺的分类，掌握药物分类、典型药物的生产过程和特点。

[考试内容]

 

1. 制药工艺的地位和作用 

 

2. 制药工艺的研究内容

 

3. 制药工艺的分类

 

4. 制药工艺的类别及各自的特点第二章微生物发酵制药工艺

[考试要求]

 

本章要求学生熟悉制药微生物生长与生产的关系，了解微生物菌种的建立，掌握微生物培养基的制备，掌握制药微生物发酵培养技术及检测和监控技术。

[考试内容]

 

1. 制药微生物生长与生产的关系 

 

2. 菌种的选育、保持 

 

3. 微生物培养基的成分、种类及影响因素 

 

4. 灭菌技术 

 

5. 制药微生物发酵培养技术

 

6. 发酵工艺过程的检测与控制第三章 抗生素发酵生产工艺[考试要求]

本章要求学生熟悉抗生素的生产工艺，了解抗生素的定义与命名，掌握青霉素的发酵生产工艺，了解青霉素的发酵和纯化工艺。

[考试内容]

 

1. 青霉素的定义和分类 

 

2. 青霉素的发酵工艺过程 

 

3. 青霉素的纯化工艺过程第四章基因工程制药工艺

[考试要求]

 

本章要求学生熟悉基因工程制药的工艺，了解基因工程的微生物表达系统，掌握基因工程大肠杆菌的构建，掌握基因工程菌的发酵培养与控制。

[考试内容]

 

1. 基因工程大肠杆菌的构建

 

2. 构建的基本过程 

 

3. 工程菌的筛选鉴定 

 

4. 工程菌的发酵培养基组成

 

5. 工程菌发酵工艺与控制 

第五章重组人干扰素生产工艺[考试要求]

本章要求学生熟悉干扰素的特点，了解干扰素的种类、活性及应用，掌握干扰素的生产工艺，了解干扰素的应用。

[考试内容]

 

1. 干扰素的定义及种类 

 

2. 重组人干扰素的构建 

 

3. 基因工程假单胞杆菌的构建 

 

4. 工程菌的发酵及纯化生产工艺第六章动物细胞培养制药工艺

[考试要求]

 

本章要求学生熟悉动物细胞的制药工艺过程，了解制药动物细胞的表达系统和特征，了解基因工程动物细胞系的构建，掌握动物细胞培养基的制备，掌握动物细胞培养过程的检测与控制。 

[考试内容]